國家衛(wèi)健委1月20日發(fā)布會上提出，春節(jié)返鄉(xiāng)人員須持7日內(nèi)核酸陰性檢測證明。盡管由于疫情，就地過年的外出務(wù)工人員比例較往年為高，但這一舉措，顯然將使核算檢測的市場需求量繼續(xù)走高。

連續(xù)三日，金域醫(yī)學、迪安診斷等第三方醫(yī)學檢測龍頭企業(yè)股價應(yīng)聲上漲。實際上在過去一年里，以金域醫(yī)學為例，已從61.56上漲至168.43，漲幅為274%。

中國國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司有關(guān)負責人表示，截至2020年12月3日，國家藥監(jiān)局已批準53個新冠病毒檢測試劑，累計日產(chǎn)能達2401.5萬人份。由于新冠疫情的爆發(fā)和持續(xù)，過去一年醫(yī)院面對了巨大的核酸檢測壓力。在這樣的背景之下，多年來一直面向醫(yī)院檢驗科的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)，也迎來了直接面對C端的市場機會。

國家政策的扶持以及廣闊的市場需求，正在給第三方醫(yī)學檢測機構(gòu)帶來重大的發(fā)展機遇。

產(chǎn)能和需求不匹配

第三方醫(yī)學檢測(ICL)，簡單來說，就是醫(yī)院將一些檢測項目的標本委托給第三方獨立醫(yī)學實驗室，進行樣本的檢測并出具檢驗、檢查報告。第三方醫(yī)學檢測機構(gòu)的服務(wù)對象主要是醫(yī)院檢測科。

國家衛(wèi)健委在2020年1月份發(fā)文，允許各省購買第三方機構(gòu)的服務(wù)開展新冠病毒核酸檢測工作。2020年1月27日，首家13家ICL成功入選湖北省新冠病毒核酸檢測機構(gòu)。

國家藥監(jiān)局自2020年1月20日啟動應(yīng)急審批，1月22日便確定將8個產(chǎn)品納入應(yīng)急審批，4天批準4個新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品上市。截至2020年12月3日，已批準53個新冠病毒檢測試劑。其中25個核酸檢測試劑，26個抗體檢測試劑，2個抗原檢測試劑。

從第三方的數(shù)量上看，截至2020年9月，中國獨立醫(yī)學實驗室有1800余家，業(yè)務(wù)量占整個醫(yī)學檢驗市場僅3%左右;在歐美等發(fā)達國家，這個比例達40%~50%，在日本更高達67%。據(jù)衛(wèi)健委統(tǒng)計，在新冠疫情期間，以武漢、黑龍江為例，獨立醫(yī)學實驗室檢測量與公立醫(yī)療機構(gòu)檢測量的比例約為4:1左右。這也意味著，獨立醫(yī)學實驗室很好承接了公立醫(yī)療機構(gòu)三至四倍的工作量。

但即便如此，與市場需求的高速增長仍然有著極大不匹配。2019年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場規(guī)模約252.7億元，年復(fù)合增長率29.26%;但各獨立醫(yī)學實驗室平均營業(yè)額的增長率保持在15%~20%。

2020年的新冠疫情對國家公共衛(wèi)生防御體系提出了更高要求，獨立醫(yī)療機構(gòu)對于醫(yī)療系統(tǒng)的補充作用進一步凸顯。專業(yè)的檢測設(shè)備以及集中化檢測模式使得第三方醫(yī)學檢測機構(gòu)優(yōu)勢凸顯，技術(shù)進步和需求增加也給整個行業(yè)提出了更高要求。

以迪安診斷為例，其建成日檢測量可達7萬例的“雷迪”快速檢測實驗室，讓迪安診斷杭州總部實驗室核酸日檢測量可達到10萬例，成為全國核酸檢測單體產(chǎn)能最大的實驗室。2020年上半年，迪安診斷總計完成核酸檢測800多萬例，診斷服務(wù)總收入為20.49億元，同比增長55.51%。

金域醫(yī)學更是在2020年1月31日就開始在武漢承接核酸檢測工作，在高峰期檢測量超過武漢市檢測需求量的四分之一。2020年上半年金域醫(yī)學先后在湖北、廣東、吉林、北京等全國29個省市區(qū)開展新冠核酸檢測，累計檢測量超過1000萬例，約占同期全國總體核酸檢測量的十分之一，檢測服務(wù)收入33.48億元，同比提高38.79%。

然而，靠著核酸檢測帶來的業(yè)績增長能否長期持續(xù)?“按照過往年份返鄉(xiāng)的人流量計算，預(yù)計增加的核酸檢測量接近千億規(guī)模，且已成為日常剛需。”一位上海公募基金經(jīng)理表示，助推力是非常明顯的，但同時也要看到，這些企業(yè)的估值相對偏高，短期追高的風險值得警惕。

公信力或成爆雷點

1月17日，邢臺市召開的新冠肺炎疫情防控新聞發(fā)布會上，通報了隆堯縣核酸檢測結(jié)果被謊報一事。濟南華曦醫(yī)學檢驗實驗室翟某某向衛(wèi)健部門反饋結(jié)果全部為陰性，但實際上檢測還沒有做完。

這已不是疫情中因第一家被處罰的第三方檢測企業(yè)。2020年11月4日，天津市衛(wèi)健委印發(fā)通知稱，新增1家具備獨立新冠病毒核酸檢測能力的部隊醫(yī)院，同時取消迪安執(zhí)信醫(yī)學檢測實驗室的核酸檢測資格。作為首批入駐天津市新冠病毒核酸檢測的民營機構(gòu)，迪安診斷開展檢測工作半年后，就被取消檢測資質(zhì)，至發(fā)稿仍未恢復(fù)資格。

目前，濟南華曦本部的核酸檢測業(yè)務(wù)已暫停，深圳市市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委、疾控中心先后入駐深圳核子基因調(diào)查。根據(jù)核子基因集團副總裁李濤對媒體的回應(yīng)，“檢測結(jié)果全部為陰性”的說法是業(yè)務(wù)代表翟某某向隆堯縣衛(wèi)健部門反饋的，當時標本未檢測完，也未簽發(fā)醫(yī)學實驗室報告。“上面催得緊，翟某某存在僥幸心理，想先報上去再檢測，公司人員管理的確存在問題。”

對第三方醫(yī)學檢測而言，行業(yè)的自律性始終是個關(guān)鍵問題。雖然頭部的幾家企業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)了規(guī)模化運營，但是大量分散于全國各地的第三方醫(yī)檢機構(gòu)能否以自律的態(tài)度長期規(guī)范自己的行為，是否會出現(xiàn)不按照規(guī)范，胡亂檢查或者違背應(yīng)檢盡檢等行業(yè)亂象，仍是未知數(shù)。

目前，除了國家對于第三方獨立醫(yī)學檢驗實驗室的驗收之外，并沒有其他明確的監(jiān)管條例。行業(yè)本身也缺乏有約束力的組織和共識。第三方醫(yī)檢目前主要是為醫(yī)院服務(wù)，作為專業(yè)的醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者，醫(yī)院對于第三方醫(yī)檢機構(gòu)能夠做出專業(yè)上的判斷。然而，C端用戶并沒有這樣的判斷能力。長此以往大量處于尾部的第三方醫(yī)檢機構(gòu)，服務(wù)能力良莠不齊，有可能會造成行業(yè)公信力的下降，對于行業(yè)發(fā)展造成負面影響。

平臺模式的第三方機構(gòu)更被看好

盡管依靠核酸檢測“出圈”，但第三方以學檢測包括范圍要廣泛得多。以金域醫(yī)學為例，金域醫(yī)學的主營業(yè)務(wù)為各級醫(yī)院提供醫(yī)學檢驗和病理診斷外包服務(wù)。根據(jù)年報，金域醫(yī)學以現(xiàn)有實驗室檢驗檢測業(yè)務(wù)為核心，基于已建立的檢驗檢測技術(shù)系統(tǒng)，持續(xù)拓展實驗室多元化外延業(yè)務(wù)，包括食品衛(wèi)生檢測、臨床試驗研究、司法鑒定和健康體檢等業(yè)務(wù)，并持續(xù)拓展醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，一般來說，三甲醫(yī)院的檢測項目通常只有300~500項，而第三方檢測機構(gòu)可達一兩千項，例如金域醫(yī)學最多可達2500多項。高端檢測需要的設(shè)備費用昂貴，多達幾千萬，三甲醫(yī)院檢測的樣本量有限，無法支撐費用，就需要把一部分檢測項目外包給第三方。

根據(jù)火石創(chuàng)造的數(shù)據(jù)，2019年第三方醫(yī)檢機構(gòu)在美國的市場滲透率為38%，德國達60%，日本已達67%，而中國市場滲透率僅為5%。迪安診斷、金域醫(yī)學、達安基因、艾迪康四家龍頭企業(yè)合計約占有我國第三方醫(yī)檢機構(gòu)市場70%的份額，但四者之間業(yè)務(wù)構(gòu)成卻有所不同。

金域醫(yī)學是以醫(yī)學檢測和病理診斷為主要業(yè)務(wù)，通過在全國范圍建立大量獨立實驗室，與各類醫(yī)療機構(gòu)合作，為醫(yī)療機構(gòu)提供外包服務(wù)。迪安診斷和達安基因除了提供第三方外包服務(wù)外，業(yè)務(wù)觸角還延伸至了檢測服務(wù)的上游：檢驗試劑產(chǎn)品的研發(fā)制造。艾迪康除了提供檢測和診斷服務(wù)以外，旗下還有試劑公司和研發(fā)中心，可以為醫(yī)院提供試劑產(chǎn)品。達安基因是排名前列的檢驗試劑生產(chǎn)商，同時也是新冠核酸檢測試劑產(chǎn)品主要的供應(yīng)商。

目前，各家檢測機構(gòu)都在通過健康管理業(yè)務(wù)的滲透，尋求成熟的to C商業(yè)模式。比如個人基因組檢測、腫瘤基因檢測等。

這一類to C的業(yè)務(wù)采集的往往是唾液、糞便、尿液等容易用戶可以自行采集，并且易于保存的樣本類型。同時，企業(yè)也會對采集容器進行定制化處理，讓樣品可以在長途運輸中保持生物學活性和基本性質(zhì)不變。企業(yè)只需要1-2個中心實驗室，就可以處理來自全國的檢驗標本。

跟體檢機構(gòu)的合作，也是嘗試途徑之一。金域醫(yī)學和迪安診斷在這一方面做出了同樣的選擇，進軍體檢領(lǐng)域。但是在具體的商業(yè)模式上，二者卻有著不同的邏輯。金域醫(yī)學選擇了與金融保險合作，做B2B2C的上門體檢服務(wù);而迪安診斷則自己成立了迪安健檢，開辟直接2C的體檢業(yè)務(wù)。

數(shù)據(jù)顯示，金域醫(yī)學的健康體檢業(yè)務(wù)在2019年只實現(xiàn)營收約3600萬元，較2018年下滑50%以上;而迪安健檢在雖然2019年實現(xiàn)了超過1億元的營收，但是其毛利率只有25.78%，體檢門店也沒有持續(xù)擴張，仍然是浙江省內(nèi)的五家。“疫情一方面通過核酸檢測讓第三方醫(yī)學檢測為大眾所知，另一方面健康體檢也受到關(guān)注。目前年報還沒出來，這兩家在體檢業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)，可能會被上一年度好看。”一家券商工作人員告訴健康界。

此外，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療或許能成為第三方醫(yī)檢切入C端的流量入口?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療在疫情中的迅速發(fā)展，可能也是第三方醫(yī)檢發(fā)函的絕佳機會。

2020年2月建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院達到歷史最高的65家，并在疫情期間為C端解決了慢病復(fù)診、肺炎咨詢等診療問題。建立了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的實體醫(yī)院輻射范圍增大，跨區(qū)、跨市、跨省的患者都可以通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進行慢病復(fù)診，也就為第三方醫(yī)檢提供了切入的機會。

覆蓋全國的第三方醫(yī)檢機構(gòu)可以承接互聯(lián)網(wǎng)診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)學檢驗需求，建立相應(yīng)的團隊進行上門采樣，然后通過冷鏈物流送到中心實驗室集中檢測。出具的檢驗報告在送達患者手中的同時，還可以直接傳輸?shù)截撠焼栐\的對應(yīng)醫(yī)生手中。

這樣的商業(yè)路徑，充分利用第三方醫(yī)檢的優(yōu)勢。全國連鎖的第三方醫(yī)檢機構(gòu)可以實現(xiàn)檢測服務(wù)的大范圍覆蓋，并且也意味著只有處于前列的企業(yè)才有機會切入這一市場，頭部企業(yè)的質(zhì)控水平都已經(jīng)比較成熟，可以提供高質(zhì)量的檢驗結(jié)果。冷鏈物流體系也已經(jīng)非常成熟，能保障標本在運輸過程中的安全性。

有著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療資源的第三方檢測機構(gòu)，或更具優(yōu)勢。向平臺化模式發(fā)展，打造可兼容各項業(yè)務(wù)模式的“平臺”、全方位布局成為具備強大實力的第三方醫(yī)學檢測機構(gòu)的長期戰(zhàn)略方針。比如2015年就開始在全國建設(shè)線下檢測中心、開啟線下模式的平安檢測，從建立起就首創(chuàng)集影像診斷、醫(yī)學檢驗、 健康管理“三位一體”的醫(yī)療創(chuàng)新業(yè)態(tài)，讓客戶體驗一站式全方位服務(wù)。

自帶資源的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)的崛起，也讓傳統(tǒng)四大龍頭繼續(xù)保持市場優(yōu)勢地位的局面，變得越來越不再容易。

關(guān)鍵詞： 第三方 醫(yī)學 檢測機構(gòu)強